TECHNICIEN-NE CQ – Chimie (NOUVEAU)

DESCRIPTION SOMMAIRE DU POSTE

Rattaché(e) au superviseur, les tâches du technicien(ne) CQ seront de :

  • Effectuer les prélèvements prévus par le plan d’échantillonnage pour les analyses d’eau.
  • Effectuer l’échantillonnage des matières premières, composantes d’emballage et autre matériel.
  • Effectuer des inspections visuelles.
  • Procéder aux analyses physico-chimiques, selon l’horaire établi, sur les échantillons assignés (produits finis, produits intermédiaires, matières premières, composantes d’emballage, stabilité, validation) en suivant les spécifications, méthodes, procédures et bonnes pratiques de fabrication (BPF) en place chez Sterinova.
  • Vérifier les instruments de laboratoire CQ.
  • Acheter le matériel pour les analyses.
  • Respecter les procédures établies des règles sanitaires, tenue vestimentaire et d’hygiène exigées par l’entreprise et par les BPF.
  • Maintenir une documentation lisible et complète de tous les résultats d’analyse, lectures d’appareil et observations.
  • Assurer l’intégrité et la traçabilité de toutes les données générées et rapportées et faire les corrections appropriées selon les procédures de Sterinova et les bonnes pratiques documentaires.
  • Effectuer toutes tâches connexes assignées par le Superviseur du contrôle de la qualité.

Aptitude :

  • Expérience dans le domaine pharmaceutique et / ou travail dans un laboratoire analytique serait un atout.
  • Connaissance pratique des ordinateurs (suite Microsoft Word)
  • Facilité de communication écrite et verbale.
  • Aptitudes pour le travail d’équipe. Posséder le sens de l’initiative; excellente concentration; aptitude à l’écriture technique et esprit analytique, bonne gestion de stress.
  • Bilinguisme oral et écrit (français et anglais) serait un atout.
  • Technique de laboratoire ou dans un domaine connexe avec deux (2) années d’expérience.

Il s’agit d’un poste permanent, à temps plein. Pour postuler, veuillez transmettre votre curriculum vitae à Madame Michelle De Repentigny, directrice Contrôle de la qualité, via courriel à mrepentigny@sterinova.com ou en cliquant sur le bouton ci-contre.

 

 

TECHNICIEN-NE CQ – Microbiologie (NOUVEAU)

DESCRIPTION SOMMAIRE DU POSTE

Rattaché(e) au superviseur microbiologie, les tâches du technicien(ne) CQ seront de :

  • Effectuer les prélèvements prévus par le plan d’échantillonnage pour les analyses d’eau et les échantillonnages environnementaux.
  • Effectuer des inspections visuelles.
  • Procéder aux analyses microbiologiques
  • Gérer des échantillons en incubation et le dénombrement des colonies.
  • Travailler dans les salles classifiées.
  • Acheter le matériel pour les analyses.
  • Respecter les procédures établies des règles sanitaires, tenue vestimentaire et d’hygiène exigées par l’entreprise et par les bonnes pratiques de fabrication (BPF).
  • Maintenir une documentation lisible et complète de tous les résultats d’analyse, lectures d’appareil et observations.
  • Assurer l’intégrité et la traçabilité de toutes les données générées et rapportées et faire les corrections appropriées selon les procédures de Sterinova et les bonnes pratiques documentaires.
  • Effectuer toutes tâches connexes assignées par le superviseur du contrôle de la qualité.

    Aptitude :

  • Expérience dans le domaine pharmaceutique et / ou travail dans un environnement classifié serait un atout.
  • Connaissance pratique des ordinateurs (suite Microsoft Word)
  • Facilité de communication écrite et verbale.
  • Aptitudes pour le travail d’équipe.
  • Posséder le sens de l’initiative ; excellente concentration ; aptitude à l’écriture technique et esprit analytique, bonne gestion du stress.
  • Bilinguisme oral et écrit (français et anglais) serait un atout.
  • Technique de laboratoire ou dans un domaine connexe avec deux (2) années d’expérience.

Il s’agit d’un poste permanent à temps plein. Pour postuler, veuillez transmettre votre curriculum vitae à Madame Michelle De Repentigny, directrice Contrôle de la qualité, via courriel à mrepentigny@sterinova.com ou en cliquant sur le bouton ci-contre.

SPÉCIALISTE ANALYTIQUE CQ

DESCRIPTION SOMMAIRE DU POSTE

Rattaché(e) au superviseur, les tâches du / de la spécialiste analytique CQ seront de :
• Installer et qualifier les instruments analytiques (ex. HPLC, spectrophotomètre UV-Vis, FTIR, etc.)
• Rédiger / réviser les Procédures Opératoires Normalisées pour l’utilisation des instruments analytiques.
• Rédiger / réviser les protocoles et les rapports pour la validation/qualifications des équipements.• Utiliser et entretenir les équipements mis en opération selon les spécifications.
• Planifier et organiser le programme de maintenance préventive des équipements analytiques en place qui inclut l’étalonnage des équipements analytiques.
• Vérifier / réviser les certificats d’étalonnage des équipements analytiques reçus des fournisseurs externes.
• Vérifier de façon journalière les équipements.
• Fournir de l’assistance technique lors de l’implémentation de nouvelles méthodes et/ou instruments, transferts et pour la résolution de problème.
• Entraîner les employés CQ sur les nouvelles méthodes/techniques analytiques.
• Effectuer les analyses chimiques et physiques sur les échantillons assignés en suivant les spécifications, méthodes, procédures et BPF en place chez Sterinova.
• Participer aux transferts de méthodes analytiques.
• Participer à la rédaction et exécuter les protocoles de validation/vérification analytiques.
• Vérifier les changements des pharmacopées courantes (USP et EP) de nos produits et instruments.
• Effectuer toutes tâches connexes assignées par le superviseur du contrôle de la qualité.

APTITUDES

• Connaissances des bonnes pratiques de fabrication (BPF) et des pharmacopées (USP, Ph. Eur. et BP) et leurs applications.
• Connaissances approfondies des techniques d’analyses instrumentales telles que la chromatographie liquide haute performance, spectrométrie infra-rouge, spectrophotométrie ultra-violet et chromatographie en phase gazeuse. Toute expérience dans d’autres techniques analytiques serait un atout.
• Connaissance pratique des ordinateurs et des systèmes d’acquisition et d’analyse des données de laboratoire. Connaissance du logiciel OpenLab serait un atout.
• Facilité de communication écrite et verbale.
• Aptitudes pour le travail d’équipe. Posséder le sens de l’initiative, excellente concentration, aptitude à l’écriture technique et esprit analytique, bonne gestion de stress.
• Bilinguisme oral et écrit (français et anglais).
• Expérience dans le milieu pharmaceutique.
• Baccalauréat en chimie ou équivalent avec minimum de cinq (5) années d’expérience.

Il s’agit d’un poste permanent, à temps plein. Pour postuler, envoyez votre curriculum vitae à Madame Michelle De Repentigny, directrice Contrôle de la qualité via courriel au mrepentigny@sterinova.com ou en cliquant sur le bouton ci-contre.

ANALYSTE CQ

DESCRIPTION SOMMAIRE DU POSTE

Rattaché(e) au superviseur, les tâches de l’Analyste CQ seront de :

• Valider / vérifier des méthodes analytiques chimiques nécessaires pour les analyses des substances pharmacologiques actives, des produits finis, matières premières et composantes d’emballage.
• Effectuer des transferts de technologie.
• Effectuer les analyses chimiques et physiques selon l’horaire établie, sur les échantillons (produits finis, produits intermédiaires, matières premières, composantes d’emballage, stabilité et validation) en suivant les spécifications, méthodes, procédures et BPF en place chez Sterinova.
• Maintenir une documentation lisible et complète de tous les résultats d’analyses, lecture d’appareil et observations. Assurer l’intégrité et la traçabilité de toutes les données générées et rapportées et faire les corrections appropriées selon les procédures de Sterinova et les bonnes pratiques documentaires.
• Fournir le support technique sur des méthodes utilisées.
• Effectuer toutes tâches connexes assignées par le Superviseur du contrôle de la qualité.

APTITUDES
• Connaissances des bonnes pratiques de fabrication (BPF) et des pharmacopées (USP, Ph. Eur. et BP) et leurs applications.
• Expérience pratique des analyses de chimie classique et chimie instrumentale.
• Connaissances approfondies des techniques d’analyses instrumentales telles que la chromatographie liquide haute performance, spectrométrie infra-rouge, spectrophotométrie ultra-violet et chromatographie en phase gazeuse. Toute expérience dans d’autres techniques analytiques serait un atout.
• Connaissance pratique des ordinateurs et des systèmes d’acquisition et d’analyse des données de laboratoire. Connaissance du logiciel OpenLab serait un atout.
• Expérience en validation et rédaction de méthodes analytiques.
• Facilité de communication écrite et verbale.
• Aptitudes pour le travail d’équipe. Posséder le sens de l’initiative, excellente concentration, aptitude à l’écriture technique et esprit analytique, bonne gestion de stress.
• Bilinguisme oral et écrit (français et anglais).
• Expérience dans le milieu pharmaceutique.
• Baccalauréat en chimie ou équivalent avec minimum de trois (3) années d’expérience.

Il s’agit d’un poste permanent, à temps plein. Pour postuler, veuillez transmettre votre curriculum vitae à Madame Michelle De Repentigny, directrice Contrôle de la qualité à mrepentigny@sterinova.com ou en cliquant le bouton ci-contre.

SPÉCIALISTE DES PROCÉDÉS

DESCRIPTION SOMMAIRE DU POSTE

Le titulaire du poste, sous la responsabilité du Superviseur de procédés pharmaceutiques, est responsable de conseiller et de participer au processus de sélection et d’achat des nouveaux équipements et matériel de procédés ainsi qu’en assurer leur mise en place et de procéder aux tests d’ingénierie. Il doit également supporter l’équipe de validation dans la qualification des nouveaux équipements. Il a aussi la responsabilité d’effectuer le transfert des procédés d’une échelle pilote à l’échelle commerciale.

TÂCHES RELIÉES AU POSTE

A) Transfert technologique
– Participer à l’optimisation du procédé de fabrication lors de la phase de développement
– Créer/réviser les fiches de fabrication des lots d’ingénierie, pilote et commercial
– Participer à l’optimisation du procédé de fabrication
– Être responsable de la fabrication des lots d’ingénierie et des lots pilote
– Améliorer et renforcer les procédés

B) Optimisation des procédés
– Sélectionner et mettre en service des équipements
– Évaluer le risque et la fiabilité des équipements
– Former les opérateurs (spécifique au procédé)
– Participer à la validation des produits et procédés
– Effectuer l’analyse annuelle des tendances sur les différents procédés

AUTRES TÂCHES CONNEXES EXÉCUTÉES
– Donner du soutien afin de répondre aux questions de plusieurs groupes (R&D, QA, Production, Validation et Affaires Réglementaires)

FORMATION ACADÉMIQUE et EXPÉRIENCE

– Baccalauréat en génie ou en sciences
– Expérience minimale de 2 à 5 ans dans l’industrie pharmaceutique
– Gestion de projet

Début d’emploi, dès que possible. Il s’agit d’un poste permanent, à temps plein. Pour plus de renseignement communiquez avec M. Jean-Philippe Gentès, président directeur-général. Pour postuler, cliquez le bouton ci-contre ou envoyez votre curriculum vitae à info@sterinova.com

OPÉRATEUR-TRICE CONDITIONNEMENT

DESCRIPTION DES TÂCHES

Sous la direction du superviseur de production, l’opérateur de conditionnement a la responsabilité de participer à toutes les tâches en lien avec l’emballage du produit

Effectuer l’emballage du produit fabriqué
Participer au remplissage du produit fabriqué
Effectuer le montage, l’ajustement et le démontage des équipements de conditionnement
Stériliser le produit fini (autoclave)
Faire l’inspection visuelle manuelle du produit fini
Opérer l’équipement pour l’inspection visuel automatisé
Étiqueter les produits
Nettoyer les pièces et les équipements de conditionnement
Suivre les instructions de travail basées sur les procédures internes
Remplir les registres d’équipements et les fiches de conditionnement
Préparer les salles de conditionnement

AUTRES TÂCHES CONNEXES

Aider à l’entrepôt (réception ou expédition de matériel)
Aider à l’entretien des équipements
Aider à la validation des équipements
Toutes autres tâches de manutention

PRÉ-REQUIS

DEC technique pharmaceutique ou DES avec expérience équivalente
Minimum 5 ans d’expérience en emballage de produits pharmaceutiques
Bonne forme physique (déplacement de charge et répétition)
Autonome, rapide et minutieux

L’emploi est disponible dès maintenant. Il s’agit d’un poste permanent, de 40 heures/semaine. Pour postuler, cliquez le bouton ci-contre ou envoyez votre curriculum vitae à info@sterinova.com

OPÉRATEUR-TRICE DE PRODUCTION

DESCRIPTION DES TÂCHES

Sous la direction du superviseur de production, l’opérateur de production a la responsabilité de participer à toutes les tâches en lien avec la fabrication et le remplissage du produit

Peser les matières premières
Effectuer la formulation, la filtration et le remplissage de la solution du produit fabriqué
Préparer le matériel pour la stérilisation
Effectuer le montage, l’ajustement et le démontage des équipements de production
Stériliser le produit fini (autoclave)
Faire l’inspection visuelle manuelle du produit fini
Emballer le produit fabriqué
Nettoyer les pièces et les équipements de production
Suivre les instructions de travail basées sur les procédures internes
Remplir les registres d’équipements et les fiches de fabrication & conditionnement
Préparer les salles de fabrication

AUTRES TÂCHES CONNEXES

Aider à l’entretien des équipements
Aider à la validation des équipements
Toutes autres tâches de manutention

PRÉ-REQUIS

DEC technique pharmaceutique ou DES avec expérience équivalente
Minimum 5 ans d’expérience en fabrication de produit stérile
Bonne expérience de travail dans les salles blanches
Bonne forme physique (déplacement de charge et répétition)
Autonome, rapide et minutieux

Ce poste est disponible dès maintenant. L’horaire est de 40 h par semaine. Pour postuler, cliquez sur le bouton ci-contre ou envoyez votre curriculum vitae à info@sterinova.com

TECHNICIEN(NE) DE LABORATOIRE

Sterinova chercher à combler un poste de technicien-ne de laboratoire pour son département de recherche et développement. Le poste est à pourvoir dès que possible. L’horaire est du lundi au vendredi de 8 h à 16 h 30, pour un total de 40 heures par semaine. Voici la description du poste :

DESCRIPTION DE TÂCHES

Sous la supervision du Directeur, développement de produits, le technicien ou la technicienne est responsable de l’exécution des travaux de laboratoire sur les études R&D, plus spécifiquement sur l’analyse d’échantillon de produit fini R&D et sur le développement de méthode analytique. Elle-il assure l’intégrité de toutes les données analytiques relatives aux BPL et aux exigences réglementaires appropriées au laboratoire R&D. La connaissance de l’utilisation des instruments HPLC-UV, DAD et ELSD est essentielle. La connaissance de l’utilisation des instruments GC-MS et GC-FID est un atout. Analyser, documenter, interpréter les données et résumer les résultats sont les principales tâches du technicien / de la technicienne. Elle-il participe aux opérations quotidiennes du laboratoire : formulation, maintenance, calibration, tests.

AUTRES TÂCHES

  • Effectuer, l’analyse chimique et les essais physiques sur des échantillons R&D.
  • Maintenir les dossiers lisibles et complets de tous les résultats des analyses, les relevés des instruments et les observations.
  • Assurer l’intégrité et la traçabilité de toutes les données générées et apporter toutes les corrections nécessaires conformément aux exigences des BPL.
  • Avertir immédiatement le superviseur de tout écart aux tendances ou résultat d’analyses incomplètes ou d’autres irrégularités.
  • Fournir un soutien technique tel que: la mise en œuvre de nouvelles méthodes et / ou instrumentation, le transfert intra-laboratoire, la formulation et fournir de l’aide dans les enquêtes.
  • Participer aux activités menant à l’approbation du produit sous la direction d’un chimiste principal / scientifique principal (c.-à-d. Réponses à une lettre de déficience pour des problèmes de chimie, des enquêtes, etc.).
  • Préparer des rapports de recherche et d’évaluation des données.
  • Participer à des études de développement ou de validation de méthodes (avec l’aide de cadres supérieurs de la R & D), selon les besoins.
  • Effectuer d’autres tâches connexes.

EXIGENCES

  • DEC en chimie analytique ou BAC en Chimie
  • Minimum 5 ans d’expérience en laboratoire d’analyse R&D.
  • Bonne connaissance de la chromatographie en phase liquide et gazeuse, de la spectrométrie et d’autres techniques analytiques utilisées dans le développement pharmaceutique.
  • Expérience en analyse de produits stériles et développement de méthodes.
  • Bonnes connaissances et application des pharmacopées (USP, EP, BP), des BPL, ainsi que des lignes directrices pertinentes de la FDA et de Santé Canada.
  • Excellentes compétences en communication écrite et verbale, aptitude à communiquer et à travailler efficacement dans un environnement d’équipe.
  • Connaissance des logiciels applicables (Microsoft Office, Openlab) et capacité à résoudre les problèmes liés à la chimie (théoriques et liés aux instruments) et à les résoudre.
  • Bonnes compétences organisationnelles. Capacité multitâches.
  • Bilingue (français & anglais). La maîtrise de l’anglais est essentielle.

Pour postuler, cliquez sur le bouton ci-contre ou envoyez votre curriculum vitae à M. Jean Robichaud, Directeur, Développement de produits à jrobichaud@sterinova.com