OPÉRATEUR-TRICE CONDITIONNEMENT (NOUVEAU)

DESCRIPTION DES TÂCHES

Sous la direction du superviseur de production, l’opérateur de conditionnement a la responsabilité de participer à toutes les tâches en lien avec l’emballage du produit

Effectuer l’emballage du produit fabriqué
Participer au remplissage du produit fabriqué
Effectuer le montage, l’ajustement et le démontage des équipements de conditionnement
Stériliser le produit fini (autoclave)
Faire l’inspection visuelle manuelle du produit fini
Opérer l’équipement pour l’inspection visuel automatisé
Étiqueter les produits
Nettoyer les pièces et les équipements de conditionnement
Suivre les instructions de travail basées sur les procédures internes
Remplir les registres d’équipements et les fiches de conditionnement
Préparer les salles de conditionnement

AUTRES TÂCHES CONNEXES

Aider à l’entrepôt (réception ou expédition de matériel)
Aider à l’entretien des équipements
Aider à la validation des équipements
Toutes autres tâches de manutention

PRÉ-REQUIS

DEC technique pharmaceutique ou DES avec expérience équivalente
Minimum 5 ans d’expérience en emballage de produits pharmaceutiques
Bonne forme physique (déplacement de charge et répétition)
Autonome, rapide et minutieux

L’emploi est disponible dès maintenant. Il s’agit d’un poste permanent, de 40 heures/semaine. Pour postuler, cliquez le bouton ci-contre ou envoyez votre curriculum vitae à info@sterinova.com

OPÉRATEUR-TRICE DE PRODUCTION (NOUVEAU)

DESCRIPTION DES TÂCHES

Sous la direction du superviseur de production, l’opérateur de production a la responsabilité de participer à toutes les tâches en lien avec la fabrication et le remplissage du produit

Peser les matières premières
Effectuer la formulation, la filtration et le remplissage de la solution du produit fabriqué
Préparer le matériel pour la stérilisation
Effectuer le montage, l’ajustement et le démontage des équipements de production
Stériliser le produit fini (autoclave)
Faire l’inspection visuelle manuelle du produit fini
Emballer le produit fabriqué
Nettoyer les pièces et les équipements de production
Suivre les instructions de travail basées sur les procédures internes
Remplir les registres d’équipements et les fiches de fabrication & conditionnement
Préparer les salles de fabrication

AUTRES TÂCHES CONNEXES

Aider à l’entretien des équipements
Aider à la validation des équipements
Toutes autres tâches de manutention

PRÉ-REQUIS

DEC technique pharmaceutique ou DES avec expérience équivalente
Minimum 5 ans d’expérience en fabrication de produit stérile
Bonne expérience de travail dans les salles blanches
Bonne forme physique (déplacement de charge et répétition)
Autonome, rapide et minutieux

Ce poste est disponible dès maintenant. L’horaire est de 40 h par semaine. Pour postuler, cliquez sur le bouton ci-contre ou envoyez votre curriculum vitae à info@sterinova.com

 ANALYSTE FINANCIER / CONTRÔLEUR ADJOINT

DESCRIPTION SOMMAIRE DU POSTE

Sous l’autorité du Vice-Président Finances et CFO, l’analyste financier (ière) / Contrôleur-e adjoint-e  assure le support aux usagers SAP (volet finance), la préparation d’analyses et de rapports financiers, l’établissement de prévisions financières, ainsi que la fiabilité des informations comptables et financières pour l’ensemble de l’entreprise.

DESCRIPTION DES TÂCHES RELIÉES AU POSTE

  • Super usager SAP pour le volet financier – Coordonnateur pour les flux et transactions spéciales dans SAP
  • Participe à la production des rapports financiers mensuels (Runbook et TM1)
  • Analyse et fait le suivi des dépenses au niveau des différents départements
  • Maintien la matrice d’approbation dans SAP
  • Est le point de contact avec la société mère et les différents intervenants du groupe
  • Agit en tant que soutien au niveau du prix de revient et de l’analyse des coûts de production
  • Supervise la création des données-maîtresses (clients et fournisseurs)
  • Analyse et prépare des rapports au niveau des prix de transfert
  • Est responsable du processus budgétaire
  • Participe au dossier de vérification externe
  • Participe aux dossiers d’impôts et vérifie les dépenses R&D
  • Révise les processus de contrôle interne

 AUTRES TÂCHES CONNEXES EXÉCUTÉES

  • Participation à la mise sur place des projets de financement et d’aide financière
  • Support au Vice-Président Finance
  • Support à l’équipe de logistique
  • Participation à divers projets spéciaux

EXIGENCES ET CONDITIONS DE TRAVAIL

  • Baccalauréat en administration des affaires, option comptabilité
  • Très bonne connaissance en informatique (Acomba, SAP, suite Office)
  • Débrouillardise dans l’accomplissement des tâches au quotidien
  • Souci du détail
  • Rigueur et sens de l’organisation et des priorités
  • Autonomie
  • Membre de l’Ordre des CPA (un atout)
  • 5 à 10 années d’expérience dans un poste similaire, idéalement en entreprise manufacturière

Il s’agit d’un poste permanent, à plein temps (37,5 h / semaine). Les assurances collectives sont payées à 50% par l’employeur. Contribution de l’employeur au REER collectif.

Pour postuler, veuillez transmettre votre curriculum vitae à Caroline Houle à choule@sterinova.com ou en cliquant sur le bouton ci-contre

 

 

GESTIONNAIRE DE L’APPROVISIONNEMENT

Description des tâches

Sous la supervision du Directeur des opérations, le gestionnaire de l’approvisionnement doit :
• Assurer la gestion des niveaux d’inventaire;
• Garantir la disponibilité des matières premières pour la production;
• Anticiper la demande et contrôler l’inventaire en fonction de l’espace d’entreposage disponible;
• Calculer et maintenir à jour les paramètres MRP;
• Négocier les contrats à long terme, les ententes d’approvisionnement et les commandes permanentes;
• Veiller à ce que les champs du SAP associés aux achats, comme les délais d’approvisionnement, la quantité minimum de commande et les dossiers d’information soient créés au moment de la détermination des sources d’approvisionnement;
• Mettre en œuvre les programmes d’optimisation et de réduction des coûts demandés par le directeur des opérations;
• Trouver de nouvelles sources et des sources alternatives de matières critiques;
• Résoudre les problèmes de qualité de concert avec les services de la qualité et de la fabrication;
• Voir au fonctionnement du système d’actions correctives et préventives (CAPA) concernant les fournisseurs et au système de retours aux fournisseurs;
• Promouvoir l’amélioration continue auprès des fournisseurs;
• Comprend, suit et applique toutes les politiques, procédures et pratiques reconnues en matière de sécurité, de santé, de qualité BPF et celles de l’entreprise;
• Collabore avec les différents départements pour s’assurer que les calendriers de production sont respectés en fonction des prévisions de ventes;
• Travailler avec la direction pour apporter des améliorations opérationnelles dans des domaines ciblés et soutenir pleinement les initiatives d’amélioration continue.

Pré-requis

• BA / BS en administration des affaires, opérations, finances, gestion de la chaîne d’approvisionnement, ingénierie (ou équivalent)
• Minimum de 5 ans d’expérience dans les achats / approvisionnements / opérations dont minimum 2 ans d’expérience liée à la fabrication de produits pharmaceutiques et la compréhension des BPF
• Excellentes qualités relationnelles et aptitude à travailler efficacement au sein d’une équipe
• Expérience dans les processus de budgétisation et les systèmes de reporting financier
• Expérience démontrée avec les systèmes ERP, SAP et Microsoft (Excel, Word et PowerPoint)
• Solides capacités d’analyse, d’analyse des processus métier et de résolution de problèmes
• Excellente communication verbale et écrite en français et en anglais
• Fortes compétences en négociation
• Axé-e sur les résultats
• Expérience dans le milieu stérile
• Expérience en validation informatique et intégrité des données est un atout

Le poste est disponible dès que possible. Il s’agit d’un poste à temps plein, 40 h/semaine. Les personnes intéressées doivent envoyer leur curriculum vitae au directeur des opérations, M. Daniel Ndong, à info@sterinova.com ou en cliquant sur le bouton ci-contre.

SPÉCIALISTE VALIDATION

Description des tâches

• Rédiger les différents protocoles et documents utilisés dans le cadre de la validation : protocoles de qualification (IQ, OQ, PQ), rapports de validation, matrice de traçabilité, certificats de validation, déficiences, analyses de risque, CAPA, contrôle des changements et tout autre document relié à la validation;
• Préparer le matériel nécessaire lors de la validation : équipements, sondes, solutions, etc.;
• Exécuter les protocoles de qualification/validation selon les procédures établies;
• Supporter la résolution des déficiences issues de validation;
• Exécuter les tests supplémentaires reliés à la fermeture de déficiences et CAPA;
• Réviser les protocoles préparés ou exécutés par des tiers, par exemple : consultants, fournisseurs ou stagiaires;
• S’assurer que les protocoles et les rapports soient conformes aux normes établies par l’entreprise et des règlements BPF;
• Travailler en collaboration avec le personnel d’ingénierie de projet, développement de procédés, de réglementation et d’assurance qualité afin que les exigences liées aux activités stériles soient adéquatement prises en compte.

Autre tâches connexes

• Supporter le département de conditionnement et de fabrication;
• Supporter l’analyse des besoins de revalidation;
• Participer aux nouveaux projets avec la collaboration de l’équipe de procédés et transfert.

Pré-requis

• Baccalauréat en génie ou en science
• Minimum 2 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique
• Excellentes qualités relationnelles et aptitude à travailler efficacement au sein d’une équipe
• Expérience dans le milieu stérile
• Expérience en validation informatique et intégrité des données est un atout

Il s’agit d’un poste à temps plein de 40 h/semaine (jour). Le poste est disponible dès maintenant.

Les personnes désirant soumettre leur candidature doivent envoyer leur curriculum vitae au directeur des opérations, M. Daniel Ndong à info@sterinova.com ou en cliquant le bouton ci-contre.

SPÉCIALISTE DES PROCÉDÉS

DESCRIPTION SOMMAIRE DU POSTE

Le titulaire du poste, sous la responsabilité du Superviseur de procédés pharmaceutiques, est responsable de conseiller et de participer au processus de sélection et d’achat des nouveaux équipements et matériel de procédés ainsi qu’en assurer leur mise en place et de procéder aux tests d’ingénierie. Il doit également supporter l’équipe de validation dans la qualification des nouveaux équipements. Il a aussi la responsabilité d’effectuer le transfert des procédés d’une échelle pilote à l’échelle commerciale.

TÂCHES RELIÉES AU POSTE

A) Transfert technologique
– Participer à l’optimisation du procédé de fabrication lors de la phase de développement
– Créer/réviser les fiches de fabrication des lots d’ingénierie, pilote et commercial
– Participer à l’optimisation du procédé de fabrication
– Être responsable de la fabrication des lots d’ingénierie et des lots pilote
– Améliorer et renforcer les procédés

B) Optimisation des procédés
– Sélectionner et mettre en service des équipements
– Évaluer le risque et la fiabilité des équipements
– Former les opérateurs (spécifique au procédé)
– Participer à la validation des produits et procédés
– Effectuer l’analyse annuelle des tendances sur les différents procédés

AUTRES TÂCHES CONNEXES EXÉCUTÉES
– Donner du support afin de répondre aux questions de plusieurs groupes (R&D, QA, Production, Validation et Affaires Réglementaires)

FORMATION ACADÉMIQUE et EXPÉRIENCE

– Baccalauréat en génie ou en sciences
– Expérience minimale de 2 à 5 ans dans l’industrie pharmaceutique
– Gestion de projet

Début d’emploi, dès que possible. Il s’agit d’un contrat temporaire de 18 mois (remplacement d’un congé de maternité). Pour plus de renseignement communiquez avec M. Daniel Ndong, directeur des opérations. Pour postuler, cliquez le bouton ci-contre ou envoyez votre curriculum vitae à info@sterinova.com

TECHNICIEN(NE) DE LABORATOIRE

Sterinova chercher à combler un poste de technicien-ne de laboratoire pour son département de recherche et développement. Le poste est à pourvoir dès que possible. L’horaire est du lundi au vendredi de 8 h à 16 h 30, pour un total de 40 heures par semaine. Voici la description du poste :

DESCRIPTION DE TÂCHES

Sous la supervision du Directeur, développement de produits, le technicien ou la technicienne est responsable de l’exécution des travaux de laboratoire sur les études R&D, plus spécifiquement sur l’analyse d’échantillon de produit fini R&D et sur le développement de méthode analytique. Elle-il assure l’intégrité de toutes les données analytiques relatives aux BPL et aux exigences réglementaires appropriées au laboratoire R&D. La connaissance de l’utilisation des instruments HPLC-UV, DAD et ELSD est essentielle. La connaissance de l’utilisation des instruments GC-MS et GC-FID est un atout. Analyser, documenter, interpréter les données et résumer les résultats sont les principales tâches du technicien / de la technicienne. Elle-il participe aux opérations quotidiennes du laboratoire : formulation, maintenance, calibration, tests.

AUTRES TÂCHES

  • Effectuer, l’analyse chimique et les essais physiques sur des échantillons R&D.
  • Maintenir les dossiers lisibles et complets de tous les résultats des analyses, les relevés des instruments et les observations.
  • Assurer l’intégrité et la traçabilité de toutes les données générées et apporter toutes les corrections nécessaires conformément aux exigences des BPL.
  • Avertir immédiatement le superviseur de tout écart aux tendances ou résultat d’analyses incomplètes ou d’autres irrégularités.
  • Fournir un soutien technique tel que: la mise en œuvre de nouvelles méthodes et / ou instrumentation, le transfert intra-laboratoire, la formulation et fournir de l’aide dans les enquêtes.
  • Participer aux activités menant à l’approbation du produit sous la direction d’un chimiste principal / scientifique principal (c.-à-d. Réponses à une lettre de déficience pour des problèmes de chimie, des enquêtes, etc.).
  • Préparer des rapports de recherche et d’évaluation des données.
  • Participer à des études de développement ou de validation de méthodes (avec l’aide de cadres supérieurs de la R & D), selon les besoins.
  • Effectuer d’autres tâches connexes.

EXIGENCES

  • DEC en chimie analytique ou BAC en Chimie
  • Minimum 5 ans d’expérience en laboratoire d’analyse R&D.
  • Bonne connaissance de la chromatographie en phase liquide et gazeuse, de la spectrométrie et d’autres techniques analytiques utilisées dans le développement pharmaceutique.
  • Expérience en analyse de produits stériles et développement de méthodes.
  • Bonnes connaissances et application des pharmacopées (USP, EP, BP), des BPL, ainsi que des lignes directrices pertinentes de la FDA et de Santé Canada.
  • Excellentes compétences en communication écrite et verbale, aptitude à communiquer et à travailler efficacement dans un environnement d’équipe.
  • Connaissance des logiciels applicables (Microsoft Office, Openlab) et capacité à résoudre les problèmes liés à la chimie (théoriques et liés aux instruments) et à les résoudre.
  • Bonnes compétences organisationnelles. Capacité multitâches.
  • Bilingue (français & anglais). La maîtrise de l’anglais est essentielle.

Pour postuler, cliquez sur le bouton ci-contre ou envoyez votre curriculum vitae à M. Jean Robichaud, Directeur, Développement de produits à jrobichaud@sterinova.com

TECHNICIEN(NE) CQ

DESCRIPTION DES TÂCHES

Rattaché(e) au superviseur, les tâches du technicien CQ seront de :

  • Effectuer les prélèvements prévus par le plan d’échantillonnage pour les analyses d’eau et les échantillonnages environnementaux
  • Effectuer les prélèvements prévus par le plan d’échantillonnage pour les tests de qualifications d’habillage des opérateurs
  • Gestion des échantillons en incubation et dénombrement des colonies
  • Saisir les résultats dans les registres et les logiciels appropriés
  • Travail en salles classifiées
  • Respecter les procédures établies des règles sanitaires, tenue vestimentaire et d’hygiène exigées par l’entreprise et par les bonnes pratiques de fabrication.

FORMATION ET EXPÉRIENCES

  • Technique de laboratoire ou dans un domaine connexe.
  • Expérience dans le domaine pharmaceutique et/ou travail dans un environnement classifié un atout.

Le quart de travail est principalement de jour mais pendant les productions, des quarts de travail de soir sont à prévoir.

37,5 heures. Taux horaire : 18 à 23$ / heure selon l’expérience

Pour postuler, cliquez sur le bouton ci-contre ou envoyez votre curriculum vitae à Mme Michelle De Repentigny, directrice du contrôle de la qualité à mrepentigny@sterinova.com

TECHNICIEN(NE) CQ

DESCRIPTION DU POSTE

Rattaché(e) au superviseur, les tâches du technicien CQ seront de :

• Rédiger des URS des équipements
• Installer et qualifier sur site des nouveaux instruments analytiques (ex. HPLC, spectrophotomètres UV-Vis, FTIR, etc.)
• Gérer les dossier d’équipements
• Rédiger/ réviser les Procédures Opératoires Normalisées pour l’utilisation des instruments analytiques
• Rédiger des protocoles et des rapports pour la validation/qualifications des équipements
• Utiliser et entretenir les équipements mis en opération selon les spécifications
• Planifier et organiser le programme de maintenance préventive des équipements analytiques en place qui inclue l’étalonnage des équipements analytiques.
• Vérifier / réviser les certificats d’étalonnage des équipements analytiques reçus de fournisseurs externes
• Vérifier de manière journalière les équipements, si requis
• Troubleshooting et, si possible, réparations d’instruments analytiques sur place
• Interface régulière avec les départements services de fournisseurs externes des équipements
• Administrer les tâches de services comme soumission, bons de commande, rapports de service.
• Donner les formations d’utilisation autres utilisateurs des instruments anaclitiques
• Réaliser des analyses physico-chimiques selon les procédures approuvées

FORMATION ET EXPÉRIENCES

  • Technique ou Bac en chimie.
  • Expérience dans le domaine pharmaceutique.
  • Membre de l’ordre des chimistes un atout.
  • Connaissances approfondies USP, Ph. Eur. etc.
  • Le quart de travail est de jour mais pendant les productions, il peut arriver qu’il y ait des quarts de travail de soir

37,5 heures. Taux horaire : 18 à 23 $ / heure selon l’expérience

Pour postuler, cliquez le bouton ci-contre ou envoyez votre curriculum vitae à Mme Michelle De Repentigny, directrice du contrôle de la qualité à mrepentigny@sterinova.com

SPÉCIALISTE AQ

Sous la direction de l’assistant directeur qualité, le spécialiste de l’assurance qualité a la responsabilité des activités reliées aux systèmes de la qualité.

BRÈVES DESCRIPTION DU POSTE
-Suivi production ( plancher)
-Gestion du matériel et codification
-Relâche matériel
-Engagement/dégagement des lignes de production
-Formule de fabrication et de conditionnement
-Relâche produits
-Stabilité
-Spécification
-Validation
-Investigation
-AQL

EXIGENCES

Bac en science.

2 ans d’expérience en pharmaceutique dans un poste connexe.

 

Pour postuler, cliquez sur le lien ci-contre ou envoyez votre curriculum vitae à Madame Chantal Labelle, directrice de l’assurance qualité à clabelle@sterinova.com