TECHNICIEN(NE) DE LABORATOIRE

Sterinova chercher à combler un poste de technicien-ne de laboratoire pour son département de recherche et développement. Le poste est à pourvoir dès que possible. L’horaire est du lundi au vendredi de 8 h à 16 h 30, pour un total de 40 heures par semaine. Voici la description du poste :

DESCRIPTION DE TÂCHES

Sous la supervision du Directeur, développement de produits, le technicien ou la technicienne est responsable de l’exécution des travaux de laboratoire sur les études R&D, plus spécifiquement sur l’analyse d’échantillon de produit fini R&D et sur le développement de méthode analytique. Elle-il assure l’intégrité de toutes les données analytiques relatives aux BPL et aux exigences réglementaires appropriées au laboratoire R&D. La connaissance de l’utilisation des instruments HPLC-UV, DAD et ELSD est essentielle. La connaissance de l’utilisation des instruments GC-MS et GC-FID est un atout. Analyser, documenter, interpréter les données et résumer les résultats sont les principales tâches du technicien / de la technicienne. Elle-il participe aux opérations quotidiennes du laboratoire : formulation, maintenance, calibration, tests.

AUTRES TÂCHES

  • Effectuer, l’analyse chimique et les essais physiques sur des échantillons R&D.
  • Maintenir les dossiers lisibles et complets de tous les résultats des analyses, les relevés des instruments et les observations.
  • Assurer l’intégrité et la traçabilité de toutes les données générées et apporter toutes les corrections nécessaires conformément aux exigences des BPL.
  • Avertir immédiatement le superviseur de tout écart aux tendances ou résultat d’analyses incomplètes ou d’autres irrégularités.
  • Fournir un soutien technique tel que: la mise en œuvre de nouvelles méthodes et / ou instrumentation, le transfert intra-laboratoire, la formulation et fournir de l’aide dans les enquêtes.
  • Participer aux activités menant à l’approbation du produit sous la direction d’un chimiste principal / scientifique principal (c.-à-d. Réponses à une lettre de déficience pour des problèmes de chimie, des enquêtes, etc.).
  • Préparer des rapports de recherche et d’évaluation des données.
  • Participer à des études de développement ou de validation de méthodes (avec l’aide de cadres supérieurs de la R & D), selon les besoins.
  • Effectuer d’autres tâches connexes.

EXIGENCES

  • DEC en chimie analytique ou BAC en Chimie
  • Minimum 5 ans d’expérience en laboratoire d’analyse R&D.
  • Bonne connaissance de la chromatographie en phase liquide et gazeuse, de la spectrométrie et d’autres techniques analytiques utilisées dans le développement pharmaceutique.
  • Expérience en analyse de produits stériles et développement de méthodes.
  • Bonnes connaissances et application des pharmacopées (USP, EP, BP), des BPL, ainsi que des lignes directrices pertinentes de la FDA et de Santé Canada.
  • Excellentes compétences en communication écrite et verbale, aptitude à communiquer et à travailler efficacement dans un environnement d’équipe.
  • Connaissance des logiciels applicables (Microsoft Office, Openlab) et capacité à résoudre les problèmes liés à la chimie (théoriques et liés aux instruments) et à les résoudre.
  • Bonnes compétences organisationnelles. Capacité multitâches.
  • Bilingue (français & anglais). La maîtrise de l’anglais est essentielle.

Pour postuler, cliquez sur le bouton ci-contre ou envoyez votre curriculum vitae à M. Jean Robichaud, Directeur, Développement de produits à jrobichaud@sterinova.com

TECHNICIEN(NE) CQ

DESCRIPTION DES TÂCHES

Rattaché(e) au superviseur, les tâches du technicien CQ seront de :

  • Effectuer les prélèvements prévus par le plan d’échantillonnage pour les analyses d’eau et les échantillonnages environnementaux
  • Effectuer les prélèvements prévus par le plan d’échantillonnage pour les tests de qualifications d’habillage des opérateurs
  • Gestion des échantillons en incubation et dénombrement des colonies
  • Saisir les résultats dans les registres et les logiciels appropriés
  • Travail en salles classifiées
  • Respecter les procédures établies des règles sanitaires, tenue vestimentaire et d’hygiène exigées par l’entreprise et par les bonnes pratiques de fabrication.

FORMATION ET EXPÉRIENCES

  • Technique de laboratoire ou dans un domaine connexe.
  • Expérience dans le domaine pharmaceutique et/ou travail dans un environnement classifié un atout.

Le quart de travail est principalement de jour mais pendant les productions, des quarts de travail de soir sont à prévoir.

37,5 heures. Taux horaire : 18 à 23$ / heure selon l’expérience

Pour postuler, cliquez sur le bouton ci-contre ou envoyez votre curriculum vitae à Mme Chantal Labelle, directrice de la qualité à clabelle@sterinova.com

TECHNICIEN(NE) CQ

DESCRIPTION DU POSTE

Rattaché(e) au superviseur, les tâches du technicien CQ seront de :

• Rédiger des URS des équipements
• Installer et qualifier sur site des nouveaux instruments analytiques (ex. HPLC, spectrophotomètres UV-Vis, FTIR, etc.)
• Gérer les dossier d’équipements
• Rédiger/ réviser les Procédures Opératoires Normalisées pour l’utilisation des instruments analytiques
• Rédiger des protocoles et des rapports pour la validation/qualifications des équipements
• Utiliser et entretenir les équipements mis en opération selon les spécifications
• Planifier et organiser le programme de maintenance préventive des équipements analytiques en place qui inclue l’étalonnage des équipements analytiques.
• Vérifier / réviser les certificats d’étalonnage des équipements analytiques reçus de fournisseurs externes
• Vérifier de manière journalière les équipements, si requis
• Troubleshooting et, si possible, réparations d’instruments analytiques sur place
• Interface régulière avec les départements services de fournisseurs externes des équipements
• Administrer les tâches de services comme soumission, bons de commande, rapports de service.
• Donner les formations d’utilisation autres utilisateurs des instruments anaclitiques
• Réaliser des analyses physico-chimiques selon les procédures approuvées

FORMATION ET EXPÉRIENCES

  • Technique ou Bac en chimie.
  • Expérience dans le domaine pharmaceutique.
  • Membre de l’ordre des chimistes un atout.
  • Connaissances approfondies USP, Ph. Eur. etc.
  • Le quart de travail est de jour mais pendant les productions, il peut arriver qu’il y ait des quarts de travail de soir

37,5 heures. Taux horaire : 18 à 23 $ / heure selon l’expérience

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Opérateur – Opératrice de conditionnement

DESCRIPTION DES TÂCHES

Sous la direction du superviseur de production, l’opérateur de conditionnement a la responsabilité de participer à toutes les tâches en lien avec l’emballage du produit :

  • Effectuer l’emballage du produit fabriqué
  • Participer au remplissage du produit fabriqué
  • Effectuer le montage, l’ajustement et le démontage des équipements de conditionnement
  • Stériliser le produit fini (autoclave)
  • Faire l’inspection visuelle manuelle du produit fini
  • Opérer l’équipement pour l’inspection visuelle automatisée
  • Étiqueter les produits
  • Nettoyer les pièces et les équipements de conditionnement
  • Suivre les instructions de travail basées sur les procédures internes
  • Remplir les registres d’équipements et les fiches de conditionnement
  • Préparer les salles de conditionnement

AUTRES TÂCHES CONNEXES

  • Aider à l’entrepôt (réception ou expédition de matériel)
  • Aider à l’entretien des équipements
  • Aider à la validation des équipements
  • Toutes autres tâches de manutention

PRÉ-REQUIS

  • DEC technique pharmaceutique ou DES avec expérience équivalente
  • Minimum 5 ans d’expérience en emballage de produits pharmaceutiques
  • Bonne forme physique (déplacement de charge et répétition)
  • Autonome, rapide et minutieux

Il s’agit d’un poste permanent à temps plein de 40 heures par semaine. L’horaire de travail est de 7 h à 15 h 30.

Pour postuler, envoyer votre curriculum vitae à info@sterinova.com ou en cliquant sur le lien ci-contre.

Opérateur – opératrice de production

DESCRIPTION DES TÂCHES

Sous la direction du superviseur de production, l’opérateur de production a la responsabilité de participer à toutes les tâches en lien avec la fabrication et le remplissage du produit :

  • Peser les matières premières
  • Effectuer la formulation, la filtration et le remplissage de la solution du produit fabriqué
  • Préparer le matériel pour la stérilisation
  • Effectuer le montage, l’ajustement et le démontage des équipements de production
  • Stériliser le produit fini (autoclave)
  • Faire l’inspection visuelle manuelle du produit fini
  • Emballer le produit fabriqué
  • Nettoyer les pièces et les équipements de production
  • Suivre les instructions de travail basées sur les procédures internes
  • Remplir les registres d’équipements et les fiches de fabrication & conditionnement
  • Préparer les salles de fabrication

AUTRES TÂCHES CONNEXES

  • Aider à l’entretien des équipements
  • Aider à la validation des équipements
  • Toutes autres tâches de manutention

PRE-REQUIS

  • DEC technique pharmaceutique ou DES avec expérience équivalente
  • Minimum 5 ans d’expérience en fabrication de produit stérile
  • Bonne expérience de travail dans les salles blanches
  • Bonne forme physique (déplacement de charge et répétition)
  • Autonome, rapide et minutieux

Il s’agit d’un poste permanent à temps plein, 40 heures par semaine. L’horaire est de 7 h à 15 h 30. Pour postuler, envoyez votre curriculum vitae à info@sterinova.com ou en cliquant sur le bouton ci-contre.

ÉLECTROMÉCANICIEN – ÉLECTROMÉCANICIENNE

DESCRIPTION DES TÂCHES

• Assurer le bon fonctionnement des équipements des systèmes utilitaires (eau purifiée, eau pour injection, vapeur pure, refroidisseurs, air comprimé, unités de ventilation, chaudières, etc.), des équipements de fabrication, de conditionnement et autres équipements de support;
• Réaliser la mise en course des équipements lors de débuts de lot et lors de changements de formats;
• Soutenir le département de production lors des activités de fabrication et de conditionnement et s’assurer que les équipements sont toujours en opération;
• Procéder au dépannage, au diagnostic et à la réparation des équipements et systèmes de l’usine;
• Réaliser les entretiens préventifs et correctifs sur les équipements et apporter des solutions aux problèmes techniques rencontrés en production;
• Répondre aux appels d’urgence les soirs et fins de semaine afin de minimiser les temps d’arrêt des équipements et des systèmes suite à des arrêts non prévus (prime de surveillance);
• Exécuter et documenter les tâches inscrites sur les bons de travail;
• Effectuer les achats de matériaux et de pièces reliés à la maintenance;
• S’assurer du respect des standards BPF reliés au département;
• Sélectionner des fournisseurs de services ou de fabrication de pièces.

AUTRES TÂCHES

• Rédiger des procédures opérationnelles et donner de la formation
• Participer au processus d’amélioration des performances des différents équipements
• Participer à l’installation et au démarrage des nouveaux équipements et systèmes

PRÉ-REQUIS

• DEP en électromécanique ou DES avec expérience équivalente
• 3 à 5 ans d’expérience pertinente
• Excellente connaissance des systèmes mécaniques, électriques, pneumatiques et automatisation
• Expérience en milieu pharmaceutique, un atout
• Bonne connaissance du français et de l’anglais, parlé et écrit
• Autonome, rapide et minutieux

Il s’agit d’un poste à temps plein, permanent de jour, semaine de 40 heures. Pour postuler, cliquez sur le bouton ci-contre.