TECHNICIEN(NE) DE LABORATOIRE

Sterinova chercher à combler un poste de technicien-ne de laboratoire pour son département de recherche et développement. Le poste est à pourvoir dès que possible. L’horaire est du lundi au vendredi de 8 h à 16 h 30, pour un total de 40 heures par semaine. Voici la description du poste :

DESCRIPTION DE TÂCHES

Sous la supervision du Directeur, développement de produits, le technicien ou la technicienne est responsable de l’exécution des travaux de laboratoire sur les études R&D, plus spécifiquement sur l’analyse d’échantillon de produit fini R&D et sur le développement de méthode analytique. Elle-il assure l’intégrité de toutes les données analytiques relatives aux BPL et aux exigences réglementaires appropriées au laboratoire R&D. La connaissance de l’utilisation des instruments HPLC-UV, DAD et ELSD est essentielle. La connaissance de l’utilisation des instruments GC-MS et GC-FID est un atout. Analyser, documenter, interpréter les données et résumer les résultats sont les principales tâches du technicien / de la technicienne. Elle-il participe aux opérations quotidiennes du laboratoire : formulation, maintenance, calibration, tests.

AUTRES TÂCHES

  • Effectuer, l’analyse chimique et les essais physiques sur des échantillons R&D.
  • Maintenir les dossiers lisibles et complets de tous les résultats des analyses, les relevés des instruments et les observations.
  • Assurer l’intégrité et la traçabilité de toutes les données générées et apporter toutes les corrections nécessaires conformément aux exigences des BPL.
  • Avertir immédiatement le superviseur de tout écart aux tendances ou résultat d’analyses incomplètes ou d’autres irrégularités.
  • Fournir un soutien technique tel que: la mise en œuvre de nouvelles méthodes et / ou instrumentation, le transfert intra-laboratoire, la formulation et fournir de l’aide dans les enquêtes.
  • Participer aux activités menant à l’approbation du produit sous la direction d’un chimiste principal / scientifique principal (c.-à-d. Réponses à une lettre de déficience pour des problèmes de chimie, des enquêtes, etc.).
  • Préparer des rapports de recherche et d’évaluation des données.
  • Participer à des études de développement ou de validation de méthodes (avec l’aide de cadres supérieurs de la R & D), selon les besoins.
  • Effectuer d’autres tâches connexes.

EXIGENCES

  • DEC en chimie analytique ou BAC en Chimie
  • Minimum 5 ans d’expérience en laboratoire d’analyse R&D.
  • Bonne connaissance de la chromatographie en phase liquide et gazeuse, de la spectrométrie et d’autres techniques analytiques utilisées dans le développement pharmaceutique.
  • Expérience en analyse de produits stériles et développement de méthodes.
  • Bonnes connaissances et application des pharmacopées (USP, EP, BP), des BPL, ainsi que des lignes directrices pertinentes de la FDA et de Santé Canada.
  • Excellentes compétences en communication écrite et verbale, aptitude à communiquer et à travailler efficacement dans un environnement d’équipe.
  • Connaissance des logiciels applicables (Microsoft Office, Openlab) et capacité à résoudre les problèmes liés à la chimie (théoriques et liés aux instruments) et à les résoudre.
  • Bonnes compétences organisationnelles. Capacité multitâches.
  • Bilingue (français & anglais). La maîtrise de l’anglais est essentielle.

Pour postuler, cliquez sur le bouton ci-contre ou envoyez votre curriculum vitae à M. Jean Robichaud, Directeur, Développement de produits à jrobichaud@sterinova.com

TECHNICIEN(NE) CQ

DESCRIPTION DES TÂCHES

Rattaché(e) au superviseur, les tâches du technicien CQ seront de :

  • Effectuer les prélèvements prévus par le plan d’échantillonnage pour les analyses d’eau et les échantillonnages environnementaux
  • Effectuer les prélèvements prévus par le plan d’échantillonnage pour les tests de qualifications d’habillage des opérateurs
  • Gestion des échantillons en incubation et dénombrement des colonies
  • Saisir les résultats dans les registres et les logiciels appropriés
  • Travail en salles classifiées
  • Respecter les procédures établies des règles sanitaires, tenue vestimentaire et d’hygiène exigées par l’entreprise et par les bonnes pratiques de fabrication.

FORMATION ET EXPÉRIENCES

  • Technique de laboratoire ou dans un domaine connexe.
  • Expérience dans le domaine pharmaceutique et/ou travail dans un environnement classifié un atout.

Le quart de travail est principalement de jour mais pendant les productions, des quarts de travail de soir sont à prévoir.

37,5 heures. Taux horaire : 18 à 23$ / heure selon l’expérience

Pour postuler, cliquez sur le bouton ci-contre ou envoyez votre curriculum vitae à Mme Michelle De Repentigny, directrice du contrôle de la qualité à mrepentigny@sterinova.com

TECHNICIEN(NE) CQ

DESCRIPTION DU POSTE

Rattaché(e) au superviseur, les tâches du technicien CQ seront de :

• Rédiger des URS des équipements
• Installer et qualifier sur site des nouveaux instruments analytiques (ex. HPLC, spectrophotomètres UV-Vis, FTIR, etc.)
• Gérer les dossier d’équipements
• Rédiger/ réviser les Procédures Opératoires Normalisées pour l’utilisation des instruments analytiques
• Rédiger des protocoles et des rapports pour la validation/qualifications des équipements
• Utiliser et entretenir les équipements mis en opération selon les spécifications
• Planifier et organiser le programme de maintenance préventive des équipements analytiques en place qui inclue l’étalonnage des équipements analytiques.
• Vérifier / réviser les certificats d’étalonnage des équipements analytiques reçus de fournisseurs externes
• Vérifier de manière journalière les équipements, si requis
• Troubleshooting et, si possible, réparations d’instruments analytiques sur place
• Interface régulière avec les départements services de fournisseurs externes des équipements
• Administrer les tâches de services comme soumission, bons de commande, rapports de service.
• Donner les formations d’utilisation autres utilisateurs des instruments anaclitiques
• Réaliser des analyses physico-chimiques selon les procédures approuvées

FORMATION ET EXPÉRIENCES

  • Technique ou Bac en chimie.
  • Expérience dans le domaine pharmaceutique.
  • Membre de l’ordre des chimistes un atout.
  • Connaissances approfondies USP, Ph. Eur. etc.
  • Le quart de travail est de jour mais pendant les productions, il peut arriver qu’il y ait des quarts de travail de soir

37,5 heures. Taux horaire : 18 à 23 $ / heure selon l’expérience

Pour postuler, cliquez le bouton ci-contre ou envoyez votre curriculum vitae à Mme Michelle De Repentigny, directrice du contrôle de la qualité à mrepentigny@sterinova.com

ASSOCIÉ(E) EN CONFORMITÉ

Sous la direction du directeur qualité, l’associé(e) en conformité a la responsabilité des activités reliées aux systèmes de la qualité.

Brève description du poste :

-Révision de PON
-Gestion fournisseurs
-Audits internes
-Audits externes
-Inspection
-KPI
-APQR
-Analyse de tendance
-Gestion CC/RNC/CAPA
-Veille réglementaire
-Formations procédures de l’assurance qualité et Bonnes Pratiques de Fabrication
-Préparation revue de direction

EXIGENCES

  • Bac en science
  • 2 ans d’expérience en pharmaceutique dans un poste connexe.

 

Pour postuler, cliquez sur le lien ci-contre ou envoyez votre curriculum vitae à Madame Chantal Labelle, directrice de l’assurance qualité à clabelle@sterinova.com

SPÉCIALISTE AQ

Sous la direction de l’assistant directeur qualité, le spécialiste de l’assurance qualité a la responsabilité des activités reliées aux systèmes de la qualité.

BRÈVES DESCRIPTION DU POSTE
-Suivi production ( plancher)
-Gestion du matériel et codification
-Relâche matériel
-Engagement/dégagement des lignes de production
-Formule de fabrication et de conditionnement
-Relâche produits
-Stabilité
-Spécification
-Validation
-Investigation
-AQL

EXIGENCES

Bac en science.

2 ans d’expérience en pharmaceutique dans un poste connexe.

 

Pour postuler, cliquez sur le lien ci-contre ou envoyez votre curriculum vitae à Madame Chantal Labelle, directrice de l’assurance qualité à clabelle@sterinova.com